Прекращено действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий у 2,5 тысяч компаний

 Министерство здравоохранения Республики Башкортостан сообщает, что в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2023 № 9896 «О прекращении действия лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий», было прекращено действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий у 2579 компаний, не успевших переоформить свои лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий до 1 января 2024 года.

Согласно приложению 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)», ниже представлен перечень медицинских изделий, входящих в 2а, 2б и 3 классы потенциального риска:

1) 2а класс потенциального риска применения:

-  ортопедические медицинские изделия;

-  гастроэнтерологические медицинские изделия;

-  реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

-  медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

-  вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

-  стоматологические медицинские изделия;

-  анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

-  нейрологические медицинские изделия;

-  сердечно-сосудистые медицинские изделия;

-  офтальмологические медицинские изделия;

-  медицинские изделия для оториноларингологии;

-  физиотерапевтические медицинские изделия;

-  медицинские изделия для in vitro диагностики;

-  медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

-  урологические медицинские изделия;

-  радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

-  радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной

-  томографии);

2) 2б класс потенциального риска применения:

-     хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

-     медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

-     сердечно-сосудистые медицинские изделия;

-    медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

-    офтальмологические медицинские изделия;

-   физиотерапевтические медицинские изделия;

-   медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

-   анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

-   радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

-   радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

-   радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

-   радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

-  радиологические         медицинские       изделия      (в      части          рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

-  радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

-     урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

3) 3 класс потенциального риска применения:

-  урологические медицинские изделия;

-  медицинские изделия, предназначенные для афереза.

Учитывая вышеизложенное, всем медицинским организациям рекомендуется в кратчайшие сроки проверить в своих заключенных контрактах/договорах лицензии у организаций на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий на 2024 год, а также сверить данные лицензии на актуальность на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения