По поручению Президента РФ и по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации Министерству здравоохранения Российской Федерации было дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств. Данная мера необходима для обеспечения эффективного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз на территорию Российской Федерации, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 января 2020 года. Эта обязанность закреплена в законодательстве об обращении лекарственных препаратов.

Обращаем внимание, что организации могут зарегистрироваться в системе мониторинга – до 31 декабря текущего года.

С 1 января, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса об административных правонарушениях, наступает административная ответственность за производство и продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в информационную систему для медицинского применения или внесение в неё недостоверных данных. Для юридических лиц предусмотрен штраф в размере до 100 тыс.рублей, и до 10 тыс.рублей для должностных лиц.

По информации Министерства здравоохранения РБ