17 августа, заместитель министра здравоохранения республики Ирина Кононова провела брифинг Министерства здравоохранения РБ по мерам профилактики и недопущению распространения коронавирусной инфекции в регионе.

По оперативным данным Министерства здравоохранения республики по состоянию на 13.00 часов 17 августа 2021 года в Башкортостане – 52 879 подтвержденных случаев коронавирусной инфекции с начала пандемии. За сутки + 289 новых подтвержденных случая.

На сегодняшний день в стационарах республики лечение проходят 711 человека, из них пациентов в возрасте старше 60+ лет - 430.

Тяжелых пациентов из них на сегодняшний день - 62, находящихся на аппарате ИВЛ – 10. Среди пациентов, находящихся в реанимации и в тяжелой степени тяжести - вакцинированных от новой коронавирусной инфекции нет.

На амбулаторном лечении находятся 2 934 человека с легкой формой заболевания, в возрасте 60+ лет – 832 пациента.

За прошедшие сутки с выздоровлением было выписано – 307 человек.
Всего выписано за весь период 48 305 человек.

За прошедшие сутки зарегистрировано 12 случаев смерти от COVID-19.
Общее количество случаев составляет – 929 человек, в возрасте 60+ лет – 745.

Общее количество проведенных тестов на коронавирус – 3 665 793.
Проведено тестов на коронавирус за сутки – 9 170.

Есть ряд вопросов, поступающих от жителей республики, которые хотелось бы осветить.

Вопросы вакцинации, поставки вакцин в республику

В регионе активно продолжается вакцинация от коронавирусной инфекции. На сегодняшний день в Республику Башкортостан поставлено 1 253 448 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции.

На сегодня вакцинировано I компонентом – 1 062 425 человек или 84,7% от полученных вакцин. Полностью завершена вакцинация (компонент I + компонент II) – 857 645 человек или 80,7% от прошедших 1 этап.

Многие говорят о поспешности вакцинации «Спутником V». Евросоюз не включил его в ковидную карту ЕС. Расскажите, пожалуйста, про процедуру испытаний, прохождения регистрации вакцины, публикации протоколов исследований.

Для всех вакцин, как и для фармакологических препаратов, существуют четкие протоколы одобрения и введения в промышленное, массовое гражданское использование. Это так называемые «клинические испытания препарата». Они состоят из 4-х этапов.

Сначала проходят доклинические испытания на животных: на хорьках, хомяках и других восприимчивых грызунах, затем — на человекообразных обезьянах.

Когда демонстрируется безопасность и способность стимулировать выработку антител у этих животных — прежде всего, у человекообразных обезьян — тогда вакцина выпускается в первую фазу клинических испытаний на людях. Это исследование добровольное.

I фаза клинических испытаний на людях устроена так: за большое вознаграждение собирается очень маленькая группа добровольцев-испытуемых, на которых демонстрируется безопасность вакцины для людей и ее способность стимулировать выработку антител.

2. После того, как безопасность вакцины будет доказана на первой фазе клинического испытания на людях, она переходит во II фазу. Как правило, это уже сотни людей. Разработчики продолжают проверять безопасность вакцины, а также подбирают дозу и режим введения вакцинного препарата — так, чтобы получилась наибольшая иммуногенность — то есть наиболее сильная выработка антител без вреда для здоровья.

3. После того, как вторая фаза показала безопасность, и подобрана оптимальная схема вакцинации, наступает III фаза клинических испытаний. На этом этапе вакцина вводится уже тысячам добровольцев.

Участие в этой фазе тоже добровольное, но уже считается, что вакцина безопасна — так как это показано в первой и второй фазах испытаний. При этом нежелательные явления по-прежнему отслеживаются. Также оценивается эффективность — не только с точки зрения стимуляции и выработки антител, но и с точки зрения предотвращения заражения и тяжелого заболевания. 

«Спутник V» прошел подробные скрупулезные доклинические испытания.

Исследования проводятся и до сих пор, это уже постклинические исследования, сама вакцина и инструкция к ней дорабатываются.

Например, знаменитый вопрос об антителозависимом усилении инфекции (АЗУИ) — снова и снова ученые проверяют «Спутник V» на способность вызывать усиление заболевания после вакцинации. И эта связь не обнаружена, что подтверждается результатами III фаз клинических испытаний «Спутника V», проводимых в том числе в разных странах, куда поставлена вакцина.

Да, пока «Спутник V» не включен в дорожную карту ЕС, но скоро это изменится — сейчас вакцина находится на последних этапах одобрения ВОЗ.

Более того — «Спутник V», как работающая вакцина, включена в некоторые европейские протоколы по лечению уязвимых групп, например, онкологических и онкогематологических пациентов.

Одним из важных документов, подтверждающих ее безопасность и эффективность, стала публикация в международном строго рецензируемом издании The Lancet еще в феврале 2021 года.

У вакцин «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» нет международных отчетов за вторую и третью фазу клинических испытаний, поэтому пока мы можем говорить только об одной работающей вакцине на территории РФ — это «Спутник V».

Когда ожидать детские вакцины?

«Пфайзер» уже одобрен для вакцинации подростков с 12 до 15 лет. «Спутник V» начал клинические испытания на подростках. И когда будет доказана безопасность, вакцинацию можно будет включать в детский календарь по эпидемиологическим показаниям.

При этом, если беременная женщина привита от COVID-19, то ее антитела попадают малышу внутриутробно, и в течение полугода после рождения он будет защищен от коронавирусной инфекции.

Правда ли, что вакцины от коронавируса («Спутник» и «КовиВак») могут негативно сказаться на детородной функции женщин, которые ещё не рожали?

Это неправда. Никаких публикаций на эту тему или заявлений, или релизов о случаях нарушений детородной функции у женщин не зарегистрировано. На эту тему есть несколько работ спекулятивного характера с серьезными фактологическими ошибками в интернет-сети, но они отсутствуют в научных журналах. Реального вреда на детородную функцию женщин у «Спутника V» нет. Исследования вакцины «КовиВак» еще не завершены.

«Спутник V» разрешен для вакцинации беременных женщин. То есть вакцина не только не влияет на фертильность, но не влияет и на уже существующий плод даже на ранних сроках беременности.

Если женщина заболеет коронавирусом во время беременности, у нее сильно повышаются риски невынашивания и мертворождения.
Поэтому мы особенно рекомендуем вакцинироваться в перед периодом планирования беременности, чтобы обезопасить себя и ребенка, а также обезопасить период после родов. 

Может ли вакцинация привести к тромбозу, как и само заболевание ковид-19?

COVID-19 приводит к тромбозам достаточно часто — примерно в 15% случаев среди заболевших. Это случается из-за того, что одномоментно включаются несколько факторов свертываемости крови: замедляется ток крови, ухудшается состояние сосудистой стенки, изменяются жидкостные –реологические свойства крови. Это все – гиперреакция взаимодействия с вирусом и попытка его нейтрализовать, ограничив его распространение по организму. Поэтому примерно в 15% случаях среди заболевших наблюдаются различные тромбозы, например, нижних конечностей, лёгких, лёгочной артерии, встречаются инфаркты, инсульты, ишемии. Поэтому при лечении заболевания ковид-19 используются антикоагулянты непрямого действия.

Вакцинация не может привести к тромбозам, потому что те компоненты, которые содержатся в вакцине, не вызывают гиперреакции организма, не вызывают сосудистой или цитокиновой реакции. В вакцине находится только несколько белков, которые стимулируют иммунитет.

Случаи тромбозов, которые были описаны для вакцины «ChadOx1» (Vaxzevria) от «АстраЗенека» (вакцины на аденовекторной платформе производства Великобритании), возникали крайне редко — с частотой менее 0.0004%. То есть это 0.0004% — частота, которая во много-много раз ниже, чем при болезни COVID-19, но и гораздо ниже частоты тромбозов, возникающих по иным причинам — в результате курения, приема противозачаточных средств, беременности, атеросклероза, ишемических процессов.

Нужно ли после вакцинации принимать что-то специфическое, кроверазжижающее? Каким категориям пациентов это показано?

Самому себе ни в коем случае нельзя назначать и принимать препараты, как для профилактики перед вакцинацией, так и после. Рекомендуется принимать большое количество жидкости и не нагружать себя интенсивными физическими нагрузками, провести день вакцинации спокойно. Если до вакцинации по каким –то другим показаниям принимали антикоагулянты или антиагреганты, их надо продолжать принимать, никаких показаний для изменения дозировки или отмены препаратов нет.

Можно ли привиться перед плановыми оперативными вмешательствами и плановой госпитализации?

Не только можно, но и необходимо — чтобы не заболеть во время послеоперационного периода и после лечения, так как иммунитет снижен. COVID-19 может осложнить его течение и увеличить риски смерти.

Могут ли после вакцинации обостриться аутоиммунные и хронические заболевания? Можно ли прививаться при их наличии?

Можно и нужно прививаться при наличии хронических заболеваний, поскольку они так или иначе влияют на иммунную систему. Существуют рекомендации ведущего института ревматологии по вакцинации пациентов с аутоиммунными заболеваниями, ревматоидными, системными заболеваниями. Убедительная просьба все эти вопросы решить со своим лечащим врачом, сославшись на рекомендации, которые вынес этот институт. В период обострения либо в период диагностического поиска, либо в период рецидива онкологического заболевания, или аутоиммунного заболевания, а также в период ухудшения состояния по сахарному диабету следует взять временный медицинский отвод. В этот период вакцинация не показана, также, как и в ближайшие 3 месяца после острого заболевания. От 3-х до 6-и месяцев- это период наблюдения и временного медицинского отвода. В случае стойкой ремиссии, даже на поддерживающей химиотерапии онкологических пациентов мы прививаем. Абсолютным противопоказанием к вакцинации эти заболевания не являются.

Убедительно призываем пациентов с хроническим заболеваниями, старше 60 лет пройти вакцинацию от новой коронавирусной инфекции, ваша жизнь дорога нам, берегите себя.

Министерство здравоохранения РБ